无菌车间净化的实现需要从以下几个方面着手:
1. 首先,选择合适的净化设备和管道材料。一般选用304不锈钢、铝钛合金或玻纤等为原材料的设备及配件,其可靠性高并且耐酸碱腐蚀;同时采用PVC实壁管以保证流体在流经过程中不受污染。。其次要严格控制车间的尘埃粒子数量和级别个数以及新风量等级,以满足GMP认证中规定的要求标准;接着确定排风口与外界相通处并安装止回阀以防止逆向气流干扰操作区内的空气循环系统等等措施对空调系统的管理进行优化设计。建立合理的压差调节表程以便于观察和管理在不同的洁净度环境下合理调整压力梯阶(如: 粗尘﹑初效和中过滤器之间的差别)。明确各区域静化器的不同性能指标以确保人员流动区域内外的环境质量要求达到预期效果 。